上海有源器械注册公司

上海注册疗器械公司要求

在上海注册公司的医疗器械公司，在去办理二类医疗器械提交备案要准备着什么东西材料呢?办理流程又是如何的呢?一起来打听一下下。

一、资料特别要求

以上材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。审批材料应求全部、模糊，使用A4纸可以打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历也可以职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所开具证明的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

二、办理时限：立马提交备案

三、需要备案部门：上海市食品药品监督管理局

以上是上海直接办理二类医疗器械提交备案要准备着的资料和办理流程，供各位前辈创业者建议参考。

怎样注册上海医疗器械公司

怎么样才能需要注册上海医疗器械公司，医疗市场的发展应该蛮大的，而且客户可以注册医疗器械公司我还是有发展空间的，这样在上海怎样需要注册医疗器械公司呢?接下来的我们就来简单的可以介绍一下怎么才能可以注册医疗器械公司。

可以注册上海医疗器械公司有都有什么分类

第一类是指，是从常规项管理便能能保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其作出安全性、有效性应善加压制的医疗器械。

第三类是指，种植体植入人体;主要用于意见、保留生命;对人体更具潜在危险，对己安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

注册一上海医疗器械公司要注意一点都有什么

一.医疗器械公司名称：上海XX医疗器械有限公司

二.医疗器械公司注册资本：公司注册资本依据公司经营需要而定。

三.医疗器械公司经营范围：第二类医疗器械销售、第三类医疗器械销售。

四、医疗器械公司注册步骤：

1、公司名称核名：可以提供所有的股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照，公司名称多个，公司注册资本，股东出资比例及出资期限，公司经营范围，公司实际中办公地址、股东、法人和财务的手机号。

2、打算贡山需要注册资料：《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等。

3、提交工商注册资料：公司名称审核批复后，需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料。

4、办理营业执照：经签定过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报市场监督管理局审批，申请办理公司营业执照(三证合一)。

5、刻制印章：营业执照不出来后，刻的公司的公章、财务章、法人章、发票专用章

6、根据所生意的项目，递交相关资料申请办理医疗器械经营许可证。

7、企业税务登记：营业执照领取后15天内，企业需要去税务局登记，扣减企业税种，并如何领取企业发票。

8、办理银行公司银行基本是户(费用由银行另收)

可以注册上海医疗器械公司是需要可以提供哪些地方资料

1、股东、法人、监事、财务的身份证正反面分别拍照和手机号那些证件资料(1人公司另可以提供法人或监事)

2、公司抬眼(如上海XX电子有限公司)

3、公司切碎备用名称10个左右吧(个人建议2个字的)

4、注资资金、股东出资比例

5、经营范围

6、公司联系地址

7、大专以上医疗器械(医疗、医药、临床、护理)去相关专业人员1名

怎么注册医疗器械公司

如果不是是经营一类医疗器械，单单办理营业执照即可，如果没有是二类不超过医疗器械公司，需要直接办理医疗器械经营许可证，各地区要求相同。以下是上海地区的要求。

上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料

一、应必须具备的条件：

(一)本身与经营规模和经营范围相不适应的质量管理机构或是专职质量管理人员。质量管理人员应当由更具国家信任的查找专业学历的或职称；

(二)本身与经营规模和经营范围相慢慢适应的封闭独立的经营场所；

(三)本身与经营规模和经营范围相适应适应的储存条件，和更具符合医疗器械产品特性具体的要求的储存设施、设备；

(四)应当及时建立健全产品质量管理制度，除了采购部门、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

(五)应当及时具备与其店面的医疗器械产品相渐渐适应的技术培训和售后服务的能力，或是约定由第三方提供给技术支持。

二、所需材料：（注册资金需要100万以上）

1、培训学校第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并并提交200以内资料：

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

(3)工商行政管理部门出具的证明的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历也可以职称证明复印件及个人简历；

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(写明面积)、房屋产权证明的或租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

(9)拟办企业经营范围，通过医疗器械分类目录中法律规定的管理类别、类代号名称考虑；

(10)电子申报材料。